Rx医保乙类

易孚重组人表皮生长因子凝胶（酵母） 10万IU

Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel(Yeast)

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

药监最近更新日期：2014-05-15

成份重组人表皮生长因子。

规格10 万 IU (200 μg)/20 g/支。

用法用量常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每 100 cm2创面使用本品 10 g(以凝胶重量计)。

适应症本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药无禁忌。

老年用药无禁忌。

不良反应本品未见严重不良反应。

禁忌对本品过敏者禁用。

注意事项本品为无菌包装, 用后请即旋紧管口, 以防污染。本品无抗菌作用, 但不增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

药物相互作用本品遇酒精、碘酒等，可能会使 EGF 变性，而使活性降低。所以使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理氯化钠溶液清洗创面，然后使用本品。

药理作用本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的 DNA、RNA 和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

药代动力学机体对 rhEGF 极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内 EGF 水平几乎无影响，无积蓄作用。

药物过量尚不清楚。

毒理研究重复给药毒性：家/兔背部破损皮肤涂抹本品(6 g 凝胶/次，每日 1 次，浓度 200 μg/g，相当于临床用药浓度的 20 倍)，连续 36 天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显`毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。致癌性：研究文献提示，EGF 有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF 作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清^楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达 5-10% 时，给药前、后的血清 EGF 水平未见明显改变。

药物分类血浆代用品和血浆蛋白组分

性状本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。

贮藏4-25 ℃ 保存。

包装铝制药用软膏管，1 支/盒。

有效期24 个月。

执行标准《中国药典》2010 年版三部。

批准文号国药准字 S20020112

生产企业桂林华诺威基因药业有限公司